Nur bei Epilepsie gibt es in der EU eine zugelassene Arznei mit CBD. Das ist eine Tatsache. Und genau hier entsteht die größte Verwechslung: zwischen einer Arznei auf Rezept und einem CBD-Öl aus dem Laden.
Was ist Epidyolex?
Epidyolex heißt in den USA Epidiolex. Es ist eine Arznei mit reinem CBD. Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat sie zugelassen. Sie gilt für seltene, schwere Formen von Epilepsie: das Dravet-Syndrom, das Lennox-Gastaut-Syndrom und den Tuberöse-Sklerose-Komplex. Es gibt sie nur auf Rezept. Man nimmt sie zusammen mit anderen Mitteln. Und nur unter ärztlicher Aufsicht.
Basis waren randomisierte Studien mit Placebo. Eine davon stand im New England Journal of Medicine (Devinsky u. a., 2017). Gemessen wurde, wie oft Anfälle kamen. Und zwar nur bei diesen Diagnosen.
Der Unterschied in Zahlen
| — | Epidyolex (Arznei) | CBD-Öl aus dem Handel |
|---|---|---|
| Menge in den Studien | 10–20 mg/kg pro Tag — bei 70 kg etwa 700–1.400 mg pro Tag | Nicht dafür gedacht. Wir nennen keine Mengen. |
| Kontrolle | Rezept. Regelmäßig Leberwerte. Der Arzt passt die Menge an. | Keine ärztliche Kontrolle |
| Was drin ist | Reines CBD in Arznei-Qualität | Hanfextrakt, der schwankt |
Die belegte Wirkung auf Clobazam
CBD bremst das Enzym CYP2C19. Dieses Enzym baut Clobazam ab. Clobazam ist ein häufiges Mittel gegen Epilepsie. Belegt ist: Der aktive Stoff aus Clobazam steigt. Die Menschen wurden müder.
In den Studien sah man auch hohe Leberwerte. Vor allem zusammen mit Valproat. Darum prüft man die Werte regelmäßig.
Warum die Unterscheidung wichtig ist
- Die Zulassung gilt für bestimmte Diagnosen, nicht für „Epilepsie“ allgemein.
- Der Inhalt ist anders: hier reines, immer gleiches CBD. Dort ein Hanfextrakt, der schwankt.
- Eine zugelassene Arznei macht ein CBD-Öl nicht gleichwertig. Kein Händler darf das behaupten.
Was wir verkaufen
Wir verkaufen Hanföle. Es gibt sie von 5 % bis 50 %. Sie sind Full Spectrum. Jede Charge hat ein Zertifikat aus dem Labor. Was drin ist, steht bei den CBD-Ölen und im Shop. Unsere Produkte sind keine Arzneimittel. Wir sagen nicht, dass sie Krankheiten heilen, lindern oder verhüten. So will es die Verordnung (EG) Nr. 1924/2006.
Häufige Fragen
Gibt es in Europa eine Arznei mit CBD?
Ja, Epidyolex. Die EMA hat sie zugelassen. Sie gilt für das Dravet-Syndrom, das Lennox-Gastaut-Syndrom und den Tuberöse-Sklerose-Komplex. Nur auf Rezept.
Ist ein CBD-Öl aus dem Handel dasselbe?
Nein. Rechtlich ist es etwas anderes. Der Inhalt ist anders. Und es hat kein Anwendungsgebiet.
Gibt es Risiken mit Mitteln gegen Epilepsie?
Ja. CBD bremst CYP2C19. Dieses Enzym baut Clobazam ab. Mit Valproat sah man hohe Leberwerte.
Darf ich bei Epilepsie CBD-Öl nehmen?
Das entscheidet nur Ihre Neurologin oder Ihr Neurologe.
Darf man die Therapie absetzen?
Niemals ohne ärztliche Rücksprache. Plötzliches Absetzen kann schwere Folgen haben.
Weiterlesen
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Jeder Mensch ist anders. Gewicht, Alter und Arzneien spielen eine Rolle. Darum steht auf unserer Website keine „empfohlene“ Menge. Nutzen Sie das Produkt wie auf der Packung beschrieben. Sind Sie in Behandlung? Nehmen Sie Arzneien? Dann fragen Sie vorher Ihre Ärztin oder Ihren Arzt.
Fragen zum Produkt? Zu Inhalt, Stärke oder Zertifikat? Schreiben Sie uns an office@hempfarms.info.
Quellen
- Devinsky O. u. a. — Trial of Cannabidiol for Drug-Resistant Seizures in the Dravet Syndrome, The New England Journal of Medicine, 2017.
- Europäische Arzneimittel-Agentur — Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels Epidyolex.
- Geffrey A.L. u. a. — Drug-drug interaction between clobazam and cannabidiol in children with refractory epilepsy, Epilepsia, 2015.
- Iffland K., Grotenhermen F. — An Update on Safety and Side Effects of Cannabidiol, Cannabis and Cannabinoid Research, 2017.
- Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 über nährwert- und gesundheitsbezogene Angaben über Lebensmittel.
Erstellt von der Redaktion von Hemp Farms Deutschland. Grundlage ist die Fachliteratur am Ende des Textes. Zuletzt aktualisiert:
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